邗食药监稽〔2008〕38号

各有关药品、医疗器械生产企业：
    近日，河北省三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿奶粉因受三聚氰胺的污染，导致千余名食用该奶粉的婴幼儿泌尿系统结石，其中部分患儿已发展为肾功能不全，并有患儿死亡。食品、药品及医疗器械的安全关系到广大人民群众的切身利益，关系到经济协调发展和社会和谐稳定。为增强企业质量安全意识，杜绝重大质量安全事故发生，确保我区药械产品质量安全，我局决定于9月18日下午2时30分在江苏省华星医疗器械有限公司二楼会议室召开“吸取三鹿事件教训，确保药械质量安全”——药械生产企业座谈会。座谈主要内容如下：
    1．药械生产企业从三鹿事件中应该吸取哪些教训；
    2．企业产品质量安全目前存在哪些隐患，需要药监部门帮助解决哪些困难；
    3．如何抓好药械生产的重要环节，确保上市产品质量安全。
    4．如何正确认识公众利益与商业利益的关系；
    5．如何正确处理监管与发展的关系；
    6．如何看待监督检查与企业自律的关系；
    请相关企业法定代表人（名单附后）对上述内容进行准备，准时参加会议，不得缺席。
 
  附件：药品、医疗器械生产企业参会名单

                                             二OO八年九月十六日