邗食药监综〔2008〕15号

各药品零售企业：
    为规范家庭过期药品回收管理行为，保证区内群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省药品监督管理条例》等有关要求，经研究，决定对我区家庭过期失效药品开展回收管理工作。现将有关要求通知如下：
    一、家庭过期药品回收的原则
　（一）定期定点回收。由我局选定符合条件的回收承办单位定期回收过期药品，未列入定点单位的药品零售企业，不得擅自组织过期失效药品的回收活动。
　（二）按照“四统一”规范管理。一是统一设置“邗江区家庭过期药品回收定点单位”标志；二是统一设置“邗江区家庭过期药品回收箱”及其标识；三是统一规范“家庭过期药品回收登记簿”等专门台账；四是统一清理方法与程序。居民可将家庭储存的药品带到就近的回收点，在药师指导帮助下进行清理，将过期药品放入回收箱。定点单位要实行专人负责、专册登记、专柜（箱）存放。
  （三）过期药品回收仅面向家庭和个人，除特殊管理的药品不在回收范围外，群众送交的其余过期失效药品，不论数量多少，定点单位不得拒收。
  （四）对各类组织或单位的药品不进行回收。
　二、定点单位的产生方法及标准条件
　（一）产生方法。按照“区域分布、服务便民”的原则，从具有合法资质的药品零售企业中产生回收过期药品定点单位，城区配置3—4家，镇区配置1—2家定点单位。
　　申办程序为企业申请、本局评定、对外公布。拟承担此项工作的零售企业可到本局药品综监科领取并填写《家庭过期药品回收定点单位申请表》。本局初步评定后，拟定回收单位名单向社会公示。公示期满，如符合规定的标准条件，本局将正式确定家庭过期药品回收定点单位，并与所有定点单位签订《家庭过期药品回收管理责任书》。
　（二）标准条件
    1.有健全的药品经营质量管理体系，已通过GSP认证并经GSP跟踪检查合格的企业。
    2.具有较好的企业诚信度和较强的社会责任感，有一定规模和实力，守法诚信经营，近两年来无违法违规销售假劣药品的行
为。  
　3.自觉遵守并严格执行家庭过期药品回收的各项规定。
　三、家庭过期药品回收的管理程序
　（一）登记。定点单位回收过期药品应在《家庭过期药品回收登记簿》上进行专账登记，详细记录所回收药品的品名、生产厂家、规格、生产批号、有效期、数量、金额、送交人和联系电话、记录人等内容。
　（二）存放。定点单位回收的过期药品要集中存放，并有明显标示。
　　三）移交。各定点单位定期将回收的药品送本局集中存放。移交药品时要清点数量，填写《过期失效药品移交表》，双方签字后各保留一份。
　（四）销毁。回收的过期失效药品由本局统一组织销毁。
　　四、家庭过期药品回收的监督管理
　（一）各定点单位要加强对家庭过期药品回收工作的日常管理，将其作为维护居民用药安全，提升企业形象的一项重要举措，积极开展安全用药宣传，指导和帮助消费者把好用药关，促进合理用药。
　（二）各定点单位要妥善保管回收的过期药品，不得将其再次销售或流入社会。
　（三）本局将加强对定点单位的监督，实行动态管理、定期考核。对工作规范、成绩突出的予以表彰；对管理不善、问题严重的，特别是存在回收药品销售或外流行为的，将取消其定点单位资格，并依据《中华人民共和国药品管理法》等规定予以查处。
    五、其他事项
    开展家庭过期药品回收工作，对零售企业实行自愿原则。凡有意从事此项公益活动的单位，自本通知下发之日起，即可报名申请，报名截止时间为5月底。
　　　　　　　　　　　　　　　　　

                                                            二ＯＯ八年五月五日