2007年上半年稽查工作在局党组的正确领导下，在上级业务部门的具体指导下，认真贯彻落实省市药监工作会议精神，紧紧围绕年度稽查工作目标任务，一手抓市场整治、净化药械市场秩序，一手抓内部管理、规范稽查执法行为，较好地完成了各项稽查工作任务。截止6月15日，共出动执法人员482人次，检查单位181个次，查处案件36起（其中药品类案件10起、医疗器械类案件26起），案件标值6.54万元，没收非法药械35种次，标值3.29万元(其中药品8种次、标值1.3万元，医疗器械27种次、标值1.99万元)，没收违法所得3.5万元，罚款28.09万元，罚没合计31.59万元，实际到帐20.13万元。
一、 上半年工作简要情况
1、整顿和归范药品市场秩序专项行动工作。根据上级局的统一部署，并结合我区实际，继续将医疗器械生产企业专项整治工作列为稽查工作的重点，坚持专项整治与稽查执法相结合，定期检查与突击检查相结合，打击非法与规范合法相结合，着力整顿和归范全区医疗器械生产经营秩序。按照有重点、全覆盖、不重复的原则，在去年重点检查的基础上，对辖区内医疗器械生产企业进行了全面检查，按时保质地完成了“专项行动”阶段性任务。行动期间，共出动执法人员141人次，检查医疗器械生产企业50家，对22家企业下达了限期整改通知书，并对擅自降低条件组织生产、未按标准检验即出厂销售产品且未按要求整改的10家企业进行了立案查处。
2、基层药品质量大检查工作。根据省市局的统一部署，自3月15日起在全区范围内开展了以流通使用环节为重点对象、以假冒国内外知名品牌药品等8项专题为重点内容的基层药品质量大检查活动，有力地打击了制售假劣药械等各种违法违规行为，促进了全区药械市场秩序的进一步好转。活动期间，我们周密部署，统筹安排，并根据我区实际，侧重开展了假冒国内外知名品牌药品、人血白蛋白、口腔义齿、计生药具、骨接合用无源金属植入医疗器械等一系列专项检查活动。期间共出动执法人员302人次，检查单位108个次，查处各类案件19起，累计罚没款10.86万元，没收非法药械25种次，标值1.23万元；取缔无证生产医疗器械1起，取缔无证经营医疗器械3起；受理群众举报及上级交办举报6起，查处6起，举报查处率100%。
3、药品抽样工作。坚持药品抽样与监督检查相结合，注重假劣药品信息的收集、分析和运用，着力提高药品抽样工作的规范性和针对性，努力提高药品监督抽验工作效能。截止6月15日，完成药品抽样140批次（其中评价性抽样40批次），占全年任务的70%，已收到检验报告75批次，其中不合格药品13批次，标值0.83万元。
4、内部管理方面。今年以来，我们始终坚持一手抓市场整治，一手抓内部管理。在稽查执法工作中严格依法行政，规范执法行为，认真执行稽查办案各项制度规范，从严落实行政执法责任制、过错责任追究制，半年来未发生一起错案。进一步规范了各类基础台帐，强化了案件卷宗管理，案卷内在质量进一步提高。进一步强化了队伍建设，狠抓了稽查队伍的能力建设、作风建设和党风廉政建设，队伍整体综合素质进一步增强，稽查人员的业务理论水平和执法办案能力进一步提高，工作作风进一步改进，廉治自律意识进一步增强，半年来稽查人员中无一人发生违规违纪行为。
二、 存在问题
回顾上半年稽查工作，对照目标任务要求，当前稽查工作中主要存在以下问题和不足：
1、稽查队伍的能力建设有待进一步加强。针对当前显性案件越来越少，违法行为隐蔽性、复杂性越来越强的现状，稽查人员处理复杂案件和解决疑难问题的能力有待提高，发现案源、拓展案源的能力有待强化。
2、稽查执法工作的效能有待进一步提高。当前区内药械市场中制售假劣药械等各类违法违规行为仍时有发生，尤其是医疗器械生产企业中各种不规范生产现象仍时有发生，且部分企业屡查屡犯，对此尚无治本之策。
3、药品抽样工作效能有待进一步提高。
4、宣传报道工作有待进一步加强，政务信息报送与目标任务差距较大。
5、与相关部门的沟通协作有待进一步加强。
三、下一步工作打算
下半年稽查工作将继续围绕年度目标任务，着力做好以下几方面工作：
1、继续保持打假治劣的高压态势，不断巩固专项整治工作成果，进一步加大执法力度，继续深入开展各项专项整治工作，净化区内药械市场秩序。
2、继续加强医疗器械生产企业监管工作，不断探索科学监管方法，提高监管工作水平和效能。
3、继续做好药品抽样工作，努力提高药品抽样的针对性和抽验效能，确保药品抽样工作目标任务按时保质完成。
4、进一步强化宣传报道工作，力争下半年政务信息报送工作有较大突破。
5、进一步强化内部管理，规范执法行为，不断提高案卷质量，确保全年不发生错案。
6、继续狠抓稽查队伍的能力建设、作风建设和党风廉政建设，确保全年稽查人员中不发生违纪违规行为。
邗江食品药品监督管理局稽查科
二00七年六月十五日
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