2007年稽查工作的总体思路是：围绕药监工作目标任务，按照上级局的统一部署，结合我区实际，以科学监管理念为指导，以整顿和规范药品市场秩序为主线，以医疗器械生产企业监管为重点，一手抓市场整治，净化药械市场秩序，一手抓内部管理，规范稽查执法行为，并力争在大案要案的查处上有所突破，在医疗器械生产企业的监管上有所突破，努力开创我区药品稽查工作新局面。
   1、继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动工作。根据上级局的统一部署，按照有重点、全覆盖的原则，继续对区内涉药涉械单位进行全面检查，整顿和规范药品、医疗器械的注册、生产、经营、使用秩序，不断巩固和扩大前一阶段整规工作的成果。尤其要加强对药品、医疗器械生产企业的监督检查，强化源头治理，确保区内企业生产上市的药械产品质量。
   2、突出重点，切实加强医疗器械生产企业监管工作。继续把医疗器械生产企业的监管工作列为全年稽查工作的重中之重，坚持综合监管与稽查执法相结合、定期检查与突击检查相结合、打击非法与规范合法相结合，严厉打击假冒合法企业无证生产、家庭作坊生产、无注册证生产等非法生产行为，进一步加大对擅自降低条件生产、擅自变更场地生产、未按标准检验即上市销售等不规范生产行为的查处力度,着力整顿和规范全区医疗器械生产经营秩序。
   3、始终保持打假治劣的高压态势，扎实开展各项专项整治活动。继续强化对药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查，尤其要加强对农村基层医疗机构等重点部位、重点品种的监督检查力度，保证公众的用药用械安全。在继续开展严厉打击制售假冒进口药品、假冒他厂生产的药品、非药品假冒药品、擅自添加药品活性成份药品、违法广告药品等违法违规行为的同时，结合区情，分步骤、分阶段地开展实施批签发管理的生物制品、进口药品、知名品牌药品、大型医疗设备、骨科植入器械、手术器械、进口器械等专项检查。
   4、结合“三大节日”市场药械质量检查活动，加强对区内零售药店的监督检查，加大对零售药店药师不在岗、不凭处方销售处方药等违反GSP要求经营药品行为的查处力度，着力解决反映比较突出的问题。
   5、继续做好药品抽样工作。在确保按时完成全年任务的同时，进一步改进药品抽样工作方法，注重各种稽查信息的搜集利用，坚持药品抽样与监督检查相结合，努力增强药品抽样的针对性，提高药品监督抽验的效能。
   6、加强与有关单位的沟通协作。加强与公安、工商、质监、卫生等执法单位的沟通协作，形成打击合力，提高稽查效果；加强与法制办、法院、检察院等部门的沟通联系，营造良好的外部环境；加强与系统内兄弟药监局稽查机构的交流协作，学习先进经验，共享信息资源，提高稽查效能。
   7、加强基层药品监督网络建设。争取建立必要的激励机制，开展必要的培训活动，尽可能地发挥农村药品监督协管员、信息员的稽查网底作用。确保各类举报案件的查处率达100%，力争兑现落实举报奖励制度。
   8、强化宣传报道工作。保持与新闻媒体的必要联系，充分发挥其舆论导向作用，不断提高全社会对药品监督工作的广泛认知度，营造良好的法制环境氛围。加强自身宣传，强化政务信息报送工作，鼓励稽查人员积极撰写研讨文章。
   9、强化内部管理，进一步规范稽查执法行为。坚持依法行政，严格依法办案，规范执法行为，严格执行稽查办案各项制度规范，确保全年不发生一起错案、不发生一起败诉案件。强化内部管理，加强科室基础建设，规范各类台账，加强罚没物品管理。强化案件卷宗管理，规范执法文书应用，力争案卷质量在现有基础上得到进一步提高。
10、强化队伍建设，进一步提升队伍素质。加强业务理论学习，不断提高全体稽查人员的政策法规水平和业务理论水平；强化执法实践培训，努力提高新进稽查人员执法办案的能力和处理复杂问题的能力；加强党风廉政建设，落实一岗双责，确保全年稽查人员无一人发生违规违纪行为，无一人被举报、投诉。

                                         扬州市邗江食品药品监督管理局稽查科
                                                二00六年十二月二十一日