根据省、市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2006年3月15日至6月30日期间，在全区范围内组织开展了基层药品质量大检查活动。通过此次活动，有力地打击了各种制售假劣药械的违法违规行为，进一步规范了全区药械市场秩序，有效地保障了广大群众的用药用械安全。
    一、基本情况
    本次基层药品质量大检查期间，我局共出动执法人员483人次，检查单位180个次，其中药品生产单位 2个次，药品经营单位5个次，医疗器械生产单位56个次，医疗器械经营单位2个次，医疗机构115个次。查处各类案件30起，其中药品类案件9起（含简易程序案件1起），医疗器械类案件21起，累计罚没款20.55万元（没收违法所得1.79万元、罚款18.76万元）。查获假劣药品9种次、标值7.97万元（其中“齐二药”生产的假药“舒其松”1批次、标值6.09万元），假劣医疗器械17种次，标值0.95万元，取缔无证生产医疗器械窝点2个。完成药品抽检任务89批次，已检出不合格药品7批次，不合格率9.7%。
二、主要做法
1、加强领导，周密部署。一是组织学习。组织全体人员认真学习了省、市局关于开展基层药品质量大检查活动有关通知精神，统一了思想，提高了认识。二是制订方案。研究制定了切合我区实情的《基层药品质量大检查工作方案》，明确了工作目标，细化了工作任务。三是成立班子。成立了由分管局长负责、稽查科为主、各科室所配合的工作班子，强化了组织领导，落实了工作责任。
    2、加强宣传，营造氛围。一是利用新闻媒体宣传。充分发挥新闻媒体的舆论导向作用，积极营造行动声势和良好氛围。3月10日，我局对2005年查没的标值5.73万元的138种次假劣药品、医疗器械进行了集中销毁。有关媒体对上述活动及时进行了报道，取得较好的社会效果。二是开展广场咨询宣传。3月25日至4月13日，我局先后组织、参加了“送温暖”广场宣传活动、3.15大型广场咨询活动、为您饮食用药安全护航咨询服务等一系列活动，向广大群众宣传识别假劣药品和合理用药的知识，提高了广大群众的自我保护意识和自觉维权意识。三是强化对管理相对人的宣传。将法律法规和业务知识的宣传教育贯穿于整个监管工作之中，通过召开会议、办班培训等方式，不断增强相对人的法制意识、责任意识、诚信意识、自律意识，促进相对人自我规范、自我约束。
    3、加强协作，发挥合力。一是加强系统内的协作。主动加强与兄弟药监部门的沟通联系，实现资源信息共享，拓宽资源渠道。本次活动期间，共向省内外药监部门发出协查函5份，调查回复涉及辖区内企业的协查函2份，通过协查立案查处案件8起。二是加强同其他执法机关的协作。检查活动期间，与卫生部门联合执法，对辖区内美容机构开展了“A型肉毒素”专项检查活动；在公安部门支持配合下，取缔了无证生产医疗器械窝点2个。三是畅通举报渠道。注重发动群众参与药品打假治劣，印发了《邗江食品药品监督管理局举报联系卡》1000余张，公开了举报电话，畅通了举报渠道。活动期间共接各类举报18起，调查处理   18起，举报查处率100%，其中查实并立案查处案件10起。
    4、统筹兼顾，突出重点。一是紧紧围绕省市局统一部署的9项专项监督检查，把各项工作有机地结合起来，统筹兼顾，注重实效。同时，有针对性地开展了诊断试剂、避孕套等专项检查。二是结合区情，突出重点，切实加强医疗器械监管。进一步加大对假冒合法企业无证生产医疗器械、擅自变更场地家庭作坊生产医疗器械、无注册证生产医疗器械、擅自降低条件生产医疗器械、未按标准检验即出厂销售医疗器械等违法违规行为的打击力度，确保区内企业生产上市的医疗器械产品质量。三是提高应急处置能力，积极妥善查处“齐二药”假药。从2006年5月11日我局接到查处“齐二药”药品的通知到5月20日期间，我局共出动执法人员200余人次，检查单位79家，查明区内共有19个医疗机构曾购进、使用过“齐二药”生产的4个品种的药品，对未使用完的药品就地进行了查封扣押。同时查明区内1家医疗机构计购进批号为04122603的假药“舒其松”2100支，已使用1757支，涉及患者197人。目前未发现或接到有关使用假药“舒其松”而产生不良反应的报告和举报。对未使用完的假药“舒其松”343支已予以异地封存，对该院使用假药的行为已立案，并调查终结。
    三、下一步工作打算
    下一步，我们将继续紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务，认真贯彻国务院和省委、省政府主要领导的指示精神，按照上级局的统一部署，结合我区实际，采取切实有效措施，扎实开展整顿和规范药品市场秩序工作，严厉打击药品、医疗器械生产、经营、使用等各环节中的违法违规行为，确保区内药品医疗器械市场秩序进一步好转，确保药品医疗器械上市产品质量，确保广大群众用药用械安全。一是继续保持打假治劣的高压态势，严厉打击各种违法违规行为，不断巩固和扩大基层药品质量大检查工作成果；二是针对当前药品监管中的薄弱环节和突出问题，制定出适合区情的整顿和规范药品医疗器械市场秩序工作方案；三是完善应急体系，制定应急方案，提高应急处置能力；四是加强调查研究，创新工作思路，探索科学方法，健全长效机制。

                                    扬州市邗江食品药品监督管理局
                                        二OO六年七月五日