开办医疗器械经营企业具备的条件

1、新开办医疗器械经营企业应具备有与经营范围相应的注册资金；

2、开办医疗器械经营企业经营面积（使用面积）应大于40m²经营一次性性使用无菌医疗器械不低于60m²经营一次使用无菌医疗器械企业，其仓库面积不低于200m²；

3、开办医疗器械经营企业二、三医疗器械及一次性使用无菌医疗器械的质量管理负责人（质量管理人员）应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称；

4、凡拟经营一次性使用无菌医疗器械、经营品种属严格控制范围内的企业，还需提供相关材料；

5、医疗器械经营企业心须具备对经营产品专门培训、维修等售后服务能力